Proyecto CART | iHelp

Proyecto CART

Finalizar el ensayo clínico actual y aplicar dentro del sistema sanitario público líneas de tratamiento específico y eficaz para pacientes oncológicos sin otras opciones terapéuticas.
Último día del proyecto: 30/06/2019

Recaudado

7.617,00 €

Objetivo

15.000,00 €
Impacto de la donación
106,638 €
Category: 
Health & Research
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Gracias a las ayudas recibidas a través de la iniciativa de captación de fondos llevada a cabo por FORUS se han podido tratar con respuesta antitumoral clara a 2 pacientes con linfoma no-Hogdkin (LNH).

Informe de actividad

Estos dos tratamientos se han llevado a cabo dentro del ensayo clínico CART19-BE-01 basado en el uso de un receptor antigénico quimérico (CAR, nombre obtenido a partir de las siglas de estos términos en inglés) frente a la molécula CD19 y que se concreta en su expresión en linfocitos T del paciente a los que por terapia génica se introduce está molécula receptora contra las leucemias y linfomas CD19+ (la gran mayoría de estos cánceres de la sangre).

Así estos linfocitos T CAR+ se convierten en un producto propio (autólogo) que nos permite ofrecer un tratamiento en pacientes sin otras opciones terapéuticas.

Aunque la mayoría de pacientes tratados con CART19 han sido pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) por indicaciones de la propia agencia española del medicamento (AEMPS), el ensayo permitía plantear la terapia CART para tratar también LNH CD19+. LNH y terapia CART19

Los LNH son formas de cáncer hematológico que, a diferencia de las leucemias, se expresan como crecimiento incontrolado de linfocitos en localizaciones concretas (ganglios linfáticos, bazo,...) con ciertas similitudes (por ello llamados tumores sólidos como el cáncer de pulmón, el de colon o el de mama) pero con opciones terapéuticas similares a las de las leucemias.

Entre ellas está la opción de la terapia con linfocitos T que expresan un receptor antigénico quimérico anti-CD19 (CART19) y que ha sido el objeto desarrollado con el producto ARI0001 estudiado por el Hospital Clínic de Barcelona.

 

Objetivo futuro

Existen ya 2 productos comerciales aprobados para un tipo de linfoma no-Hogdkin de células grandes, per su coste por paciente supera los 300.000€. El Hospital Clínic de Barcelona está inmerso en la realización de un ensayo clínico la culminación del cual permita ampliar la indicación del tratamiento CART, demostrando la eficacia de nuestro producto ARI en los LNH para conseguir la autorización especial de la AEMPS (exención hospitalaria) y con ello la aplicación del tratamiento en el Sistema Sanitario Público.

Para ello nos proponemos como objetivo necesario e inmediato la ampliación del ensayo clínico de 9 casos de LNH inicialmente planteados a 32 pacientes, cifra aceptable por la AEMPS para ampliar la exención hospitalaria del ARI0001 hacia los LNH.

Barcelona, 31 de julio del 2019.

MÁS

Proyecto para la aplicación de CART en tratamiento del linfoma refractario

La Leucemia y el Linfoma son enfermedades tumorales que tienen respectivamente una incidencia del 5 y el 3 por ciento de los diagnósticos de cáncer en España. En el territorio español se diagnostican más de 4.000 nuevos casos al año.

Actualmente existe un procedimiento (el CART) capaz de eliminar en el 80% de los pacientes este tipo de patologías resistentes a los tratamientos convencionales, pudiendo quedar estos al poco tiempo libres de la enfermedad.

¿Qué son los CART?

Los CART son una tecnología desarrollada en USA (publicada en 2011) que ha demostrado gran eficacia en el tratamiento del linfoma refractario (neoplasias linfoides B, para las que se usa el término CART19 dado que reconocen la molécula de las células tumorales CD19).

Tratamiento innovador capaz de redirigir los linfocitos T del sistema inmune a matar las células tumorales, los CART son células de nuestro sistema inmune (linfocitos T) que se reprograman genéticamente para atacar de manera selectiva a las células tumorales y dejar indemnes a las sanas.

Una vez incorporados los CART en el organismo del paciente, se consideran “fármacos vivos”, y por tanto tienen potencial para generar una vigilancia inmune antitumoral a lo largo de toda la vida del paciente.

El tratamiento CART en USA tienen un coste por paciente de 0,5 a 1M$.El Hospital Clínico de Barcelona está trabajando en la preparación de los CART para poner el tratamiento a disposición de los hospitales españoles, en función de su demostrada utilidad clínica, en condiciones de coste de producción.

En el año 2013 el HCB inició el desarrollo de la tecnología, con la formación de inmunólogos y personal biosanitario en USA. Construyó el inmunoreceptor CART19 basándose en un anticuerpo propio desarrollado en el Hospital Clínic años atrás y llevó a cabo estudios preclínicos con excelentes resultados.

 

Objetivo del proyecto

Finalizar el ensayo clínico actual y aplicar dentro del sistema sanitario público líneas de tratamiento específico y eficaz para pacientes oncológicos sin otras opciones terapéuticas.

Viabilidad del proyecto

El tratamiento ha tenido muy buenos resultados en USA.

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